D-Galactose — это высокочистый углевод (моносахарид), поставляемый компанией Evonik в виде порошка для биофармацевтической промышленности. Продукт соответствует самым строгим фармакопейным стандартам (USP, Ph. Eur.) и производится в условиях cGMP без использования сырья животного происхождения.
Основное назначение продукта — это использование в качестве компонента питательных сред для культивирования клеток. В биопроцессах клетки нуждаются в источнике энергии и структурных элементах для роста и синтеза целевых белков. D-Галактоза служит альтернативным источником энергии по отношению к традиционно используемой глюкозе.
Ключевым преимуществом D-Галактозы является ее более медленный метаболизм в клетках по сравнению с глюкозой. Когда клетки слишком быстро потребляют глюкозу, это приводит к накоплению в среде токсичных побочных продуктов, в первую очередь лактата. Высокие концентрации лактата подавляют рост клеток и снижают их продуктивность.
Использование D-Галактозы в качестве основного или дополнительного источника энергии позволяет замедлить образование лактата и поддерживать более здоровую и продуктивную клеточную культуру. Кроме того, D-Галактоза является важным структурным элементом для процесса гликозилирования — присоединения углеводных цепочек к молекулам терапевтических белков. Правильный профиль гликозилирования критически важен для стабильности, безопасности и эффективности многих биофармацевтических препаратов, особенно биосимиляров (биоаналогов).
Биофармацевтическая промышленность
В биофармацевтической промышленности D-Galactose является важным компонентом для разработки и оптимизации питательных сред, используемых в производстве рекомбинантных белков, моноклональных антител и вакцин. Применение D-Галактозы позволяет разработчикам тонко настраивать метаболизм клеточных культур. Это помогает контролировать и модулировать профиль гликозилирования терапевтических белков, что является ключевой задачей при разработке биосимиляров, которые должны быть максимально идентичны оригинальному препарату. Использование этого высокочистого углевода способствует повышению качества и выхода целевого продукта, а также улучшению стабильности и надежности всего производственного процесса.
