SIPERNAT 160 PQ
Наименование продукта
SIPERNAT 160 PQ, также известный как SIPERNAT® 160 PQ и в русскоязычном написании Сипернат 160 PQ, представляет собой продукт линейки SIPERNAT компании Evonik Operations GmbH. В технической и производственной среде он также описывается как SIPERNAT precipitated silica или SIPERNAT precipitated silicon dioxide, что отражает его химическую природу и способ получения.
Описание продукта
SIPERNAT 160 PQ является высокочистым осажденным диоксидом кремния, предназначенным для применения в фармацевтических продуктах. Данный диоксид кремния фармацевтического качества разработан и протестирован в строгом соответствии с требованиями фармакопей. Продукт прошел испытания по монографиям "Silicon Dioxide" USP/NF и "Silica Colloidal Hydrated" Европейской фармакопеи, что определяет его использование в ответственных фармацевтических рецептурах. Уникальной особенностью SIPERNAT 160 PQ является сочетание высокой химической чистоты и фармакопейного соответствия, подтвержденного аналитическими испытаниями.
Состав и физико-химические свойства
По своей химической сущности SIPERNAT 160 PQ представляет собой осажденный кремнезем, или precipitated silica, с химической формулой SiO₂. Продукт характеризуется содержанием диоксида кремния не менее 99 процентов, что подчеркивает его высокую степень очистки. Удельная поверхность составляет около 170 м²/г, что относится к категории высокоразвитых по поверхности форм диоксида кремния. Значение pH в 5-процентной водной суспензии находится на уровне 5,5, а в рамках требований USP/NF допускается диапазон от 4,0 до 8,0. Потеря при сушке, остаток на сите 45 мкм, потеря при прокаливании, а также содержание хлоридов, сульфатов, мышьяка, железа и тяжелых металлов находятся под контролем и соответствуют установленным фармакопейным нормативам. Продукт идентифицирован как Silica, Colloidal Hydrated и имеет соответствующий регистрационный статус в различных международных системах учета химических веществ.
Особенности и преимущества
Ключевой особенностью SIPERNAT 160 PQ является его высокая чистота в сочетании с фармакопейным статусом. Этот высокочистый диоксид кремния соответствует требованиям USP/NF и Ph. Eur., что делает его пригодным для применения в фармацевтической промышленности без дополнительных интерпретаций или расширений области использования. Химическая инертность и высокая химическая стабильность продукта отмечены в технической документации, при этом отдельно указана его способность поглощать влагу и адсорбировать летучие органические соединения, что связано с высокой удельной поверхностью осажденного кремнезема. Данные свойства учитываются при хранении и обращении с продуктом.
Применение в различных отраслях промышленности
Фармацевтическая промышленность. В фармацевтической промышленности SIPERNAT 160 PQ применяется как добавка для фармацевтических продуктов и всех типов твердых лекарственных форм. Осажденный диоксид кремния фармацевтического качества используется в рецептурах твердых дозированных форм, включая таблетированные и капсульные лекарственные формы. Диоксид кремния для фармацевтического применения, соответствующий требованиям USP/NF и Европейской фармакопеи, востребован при разработке и производстве лекарственных средств, где критически важны контроль содержания примесей, соответствие фармакопейным стандартам и стабильность физико-химических параметров.
Заключение
SIPERNAT 160 PQ представляет собой осажденный кремнезем фармацевтического качества с высоким содержанием SiO₂ и подтвержденным соответствием требованиям ведущих фармакопей. Его применение ограничено фармацевтическими продуктами и твердыми лекарственными формами, что прямо следует из технической документации. Высокая удельная поверхность, контролируемые показатели чистоты и фармакопейный статус формируют четко определенное назначение продукта и отличают его в линейке осажденных диоксидов кремния.