1916-847 VESTAKEEP® i2 G

VESTAKEEP i2 G

Описание продукта
VESTAKEEP i2 G представляет собой имплантируемый полиэфирэфиркетон, известный как PEEK VESTAKEEP i2 G, созданный как материал для постоянных имплантатов и длительно имплантируемых медицинских устройств. Этот полиэфирэфиркетоновый материал имплантируемого класса относится к линейке VESTAKEEP i-Grade и поставляется в виде цилиндрических гранул. В качестве натурального по цвету PEEK-grade он сочетает в себе стандартизованную вязкость и хорошую текучесть, что делает его материалом, пригодным для изготовления компонентов хирургических изделий методом литья под давлением. Особое внимание в его производстве уделено высокому уровню чистоты и расширенным мерам контроля качества, благодаря чему материал обладает подтвержденной биосовместимостью.

Состав и физико-химические свойства
Основой продукта является полиэфирэфиркетоновая смола, обладающая плотностью 1,30 г/см3, минимальным влагопоглощением на уровне 0,12 процента и водопоглощением 0,4 процента при насыщении. Материал характеризуется пределом текучести 100 МПа, относительным удлинением при текучести 5 процентов, прочностью при разрыве более 70 МПа и удлинением при разрыве более 20 процентов. Модуль упругости составляет 3700 МПа, что позволяет рассматривать изделие как стабильный конструкционный материал для медицинского применения. Температурные свойства включают температуру прогиба под нагрузкой 150 градусов Цельсия при 1,8 МПа и 205 градусов Цельсия при 0,45 МПа. Температура размягчения Vicat достигает 335 градусов Цельсия при нагрузке 10 Н и 310 градусов Цельсия при нагрузке 50 Н. Диапазон плавления фиксируется на уровне 340 градусов Цельсия, а текучесть расплава MVR составляет 70 см3 на 10 минут при 380 градусах Цельсия под нагрузкой 5 кг. Ударная вязкость по Шарпи в ненадрезанном состоянии демонстрирует отсутствие разрушения, а в надрезанном варианте составляет 6 кДж/м2.

Особенности и преимущества
Ключевой особенностью VESTAKEEP i2 G является сочетание имплантируемого класса чистоты с механическими характеристиками, необходимыми для постоянных медицинских имплантатов. Экстравысокая чистота и расширенный контроль качества i-Grade подчеркивают уникальность материала среди PEEK-полимеров. Биосовместимость подтверждена полным набором испытаний: отсутствием цитотоксичности, сенсибилизирующего действия, раздражающего эффекта и системной токсичности. Материал демонстрирует отсутствие генотоксического воздействия в ряде тестов, включая тест Эймса, исследование хромосомных аберраций и испытания на лимфоме. Он также соответствует требованиям USP Class VI и стандарту ASTM F2026, регулирующему характеристики полиэфирэфиркетонов для хирургических имплантов. Эти параметры делают продукт надежным материалом, предназначенным для длительного контакта с тканями и костной средой.

Применение в различных отраслях промышленности

Медицинская промышленность
В сфере медицинского производства VESTAKEEP i2 G используется как материал для постоянных медицинских имплантатов и хирургических изделий, соответствующих ASTM F2026. Натуральный PEEK-состав с хорошей текучестью облегчает переработку методом литья под давлением, что позволяет создавать детали имплантируемых медицинских устройств, предназначенных для долговременного контакта с тканями и костями. Биосовместимость, подтвержденная ISO 10993, делает этот материал полимерной основой для имплантов различной сложности, включая элементы, вживляемые в костную среду.

Производство изделий медицинского назначения
В производстве длительно имплантируемых медицинских устройств материал VESTAKEEP i2 G рассматривается как высокочистый полиэфирэфиркетон для изделий, имеющих устойчивость при имплантации в костную ткань. Расширенные показатели безопасности, такие как отсутствие сенсибилизации и отсутствие раздражения тканей, обеспечивают выполнение строгих условий применения в среде организма. Теплостойкость, высокая механическая стабильность и набор прочностных характеристик позволяют использовать PEEK VESTAKEEP i2 G в качестве конструкционного материала для ответственных функциональных элементов устройств.

Заключение
VESTAKEEP i2 G представляет собой имплантируемый полиэфирэфиркетон со стандартизованной вязкостью, рассчитанный на длительную эксплуатацию в составе постоянных медицинских имплантатов. Его уникальность определяется сочетанием экстравысокой чистоты материала, расширенных мер контроля качества и подтвержденной биосовместимости, включая отсутствие цитотоксичности, генотоксичности, раздражения и сенсибилизирующего эффекта. Стабильные физико-механические и температурные показатели подчеркивают значимость VESTAKEEP i2 G как высоконадежного материала для медицинской промышленности.

VESTAKEEP® i2 G

Артикул: 1916-847

Производитель: Evonik