VESTAKEEP® i4 G

Описание продукта

VESTAKEEP i4 G представляет собой имплантационную смолу PEEK для постоянных имплантов, разработанную как полиэфирэфиркетон VESTAKEEP i4 G имплантационного качества. Под наименованиями VESTAKEEP i4 G, VESTAKEEP i4 G PEEK или Вестакеп i4 G материал описывается как натуральный высоковязкий полиэфирэфиркетон, специально предназначенный для длительного применения в медицинских устройствах. Смола PEEK i4 G поставляется в виде цилиндрических гранул и по своим характеристикам относится к категории материалов для постоянных имплантов. Применяемая формулировка имплантационный PEEK-материал длительного срока службы подчеркивает направленность продукта на задачи, требующие стабильности биологических и механических свойств.

Состав и физико-химические свойства

По своей сути VESTAKEEP i4 G представляет собой полиэфирэфиркетон высокой вязкости, то есть смолу PEEK с повышенной чистотой и расширенными мерами контроля качества. Материал характеризуется плотностью 1,30 г/см³, влагопоглощением 0,12 процента и водопоглощением 0,4 процента при насыщении. Его механические параметры включают предел текучести 96 МПа, деформацию при текучести 5 процентов, напряжение при разрыве свыше 70 МПа и удлинение при разрыве свыше 20 процентов. Модуль упругости достигает 3500 МПа. Важными эксплуатационными характеристиками выступают температура размягчения Вика 335 градусов по методу A и 305 градусов по методу B, а также температура плавления 340 градусов. Температура прогиба под нагрузкой составляет 150 градусов при 1,8 МПа и 205 градусов при 0,45 МПа. Материал демонстрирует высокую стойкость при испытаниях по методу CHARPY: отсутствие разрушения на ненадрезанных образцах и значения 8 и 6 кДж/м² на надрезанных образцах при 23 и минус 30 градусах соответственно. Параметр текучести расплава (MVR) равен 12 см³ за 10 минут при 380 градусах и нагрузке 5 кг.

Особенности и преимущества

Уникальной особенностью VESTAKEEP i4 G является сочетание высокой вязкости, имплантационного качества и подтвержденной биосовместимости. Материал тестировался в соответствии с ISO 10993-1 для длительного контакта с тканями и костными структурами, а также соответствует требованиям USP Class VI. Его проверенная биосовместимость включает отсутствие цитотоксичности, отсутствие сенсибилизации по ISO 10993-10, отсутствие генотоксичности по комплексу испытаний ISO 10993-3 и соответствие испытаниям на местные эффекты при имплантации по ISO 10993-6. Дополнительным преимуществом служит соответствие ASTM F2026, которое подтверждает применение полиэфирэфиркетона в хирургических имплантационных полимерах. Все это подчеркивает высокую чистоту материала и расширенный контроль качества, что особенно важно в задачах обеспечения длительной биосовместимости. Благодаря структуре высоковязкого полиэфирэфиркетона материал может использоваться в экструзионных технологиях, где стабильность параметров PEEK-смолы выступает обязательным требованием.

Применение в различных отраслях промышленности

Производство медицинских имплантов

Основная область применения VESTAKEEP i4 G — производство медицинских изделий длительного имплантационного применения. Благодаря тому, что материал классифицируется как имплантационная смола PEEK для постоянных имплантов и как полиэфирэфиркетон имплантационного качества, он соответствует требованиям к материалам для длительного пребывания в контакте с тканями и костной тканью. Проверенная биосовместимость и соответствие ISO 10993-1 позволяют использовать его как материал PEEK для постоянных хирургических имплантов, где требуется отсутствие системной токсичности, отсутствие раздражения тканей, стабильность механических свойств и документированное соответствие USP Class VI. Расширенные меры качества делают материал подходящим для задач, требующих строгого контроля параметров полиэфирэфиркетоновой гранулы.

Полимерная экструзия для медицинских изделий

Упоминание о том, что материал часто применяется в экструзионных технологиях, позволяет говорить о его использовании в процессах переработки полиэфирэфиркетона, связанных с формованием элементов медицинских устройств. Высокая вязкость, стабильная температура плавления и предсказуемое поведение расплава дают возможность применять смолу PEEK высокой вязкости в ситуациях, где критична воспроизводимость экструзионных характеристик. Таким образом, VESTAKEEP i4 G выступает как материал PEEK для экструзионных технологических процессов при изготовлении компонентов имплантируемых медицинских устройств.

Заключение

VESTAKEEP i4 G представляет собой материал имплантационного уровня, который сочетает высокую вязкость, полиэфирэфиркетоновую структуру, расширенный контроль качества и подтвержденную биосовместимость. В контексте производства постоянных медицинских имплантов он обеспечивает соответствие международным стандартам, стабильность физико-механических характеристик и надежность при экструзионной переработке.

VESTAKEEP® i4 G

Артикул: 1916-843

Производитель: Evonik