1916-846 VESTAKEEP® i5 G

VESTAKEEP i5 G

Описание продукта
VESTAKEEP i5 G представляет собой полиэфирэфиркетон имплантационного качества, выпускаемый в виде цилиндрических гранул. Под наименованием VESTAKEEP i5 G или VESTAKEEP i5 G (PEEK) продукт известен как материал для постоянных имплантов и полимер для длительно имплантируемых медицинских изделий. Материал имеет натуральный, неокрашенный цвет и характеризуется очень высокой вязкостью расплава, что в совокупности с экстравысокой чистотой делает полиэфирэфиркетон VESTAKEEP i5 G востребованным в области изготовления медицинских устройств длительного использования. Продукт относится к категории материалов с проверенной биосовместимостью, что подтверждено испытаниями по ISO 10993-1 для контакта с тканями и костной средой, а также соответствием требованиям USP Class VI. Важной особенностью является и соответствие стандарту ASTM F2026, закрепляющему спецификацию на полиэфирэфиркетон, применяемый в хирургических имплантационных системах.

Состав и физико-химические свойства
С точки зрения химической природы VESTAKEEP i5 G представляет собой полиэфирэфиркетон (PEEK) очень высокой вязкости. Плотность материала составляет 1.30 г/см3. Водопоглощение при насыщении равно 0.4 %, а поглощение влаги при стандартных условиях 23 C и относительной влажности 50 % составляет 0.12 %. При проведении испытаний на растяжение предел текучести достигает 95 МПа при удлинении 5 %, а прочность при разрыве превышает 70 МПа при удлинении более 40 %. Модуль упругости составляет 3400 МПа. Ударная вязкость по Шарпи без надреза демонстрирует отсутствие разрушения при стандартных и пониженных температурах, что дополнительно подчеркивает устойчивость материала. Надрезанная ударная вязкость составляет 9 кДж/м2 при 23 C и 8 кДж/м2 при минус 30 C. Важными температурными характеристиками являются температура прогиба под нагрузкой 150 C при 1.8 МПа и 205 C при 0.45 МПа, а также температура размягчения Vicat 335 C при нагрузке 10 Н и 305 C при нагрузке 50 Н. По данным DSC температура рекристаллизации достигает 285 C, температура стеклования находится в диапазоне 145–155 C, а температура плавления равна 340 C. Показатель MVR при 380 C и нагрузке 5 кг составляет 7 см3/10 мин.

Особенности и преимущества
Уникальная особенность VESTAKEEP i5 G заключается в сочетании экстравысокой чистоты, очень высокой вязкости и подтвержденной биосовместимости, что выделяет полиэфирэфиркетон VESTAKEEP i5 G среди материалов имплантационного назначения. Расширенные меры контроля качества обеспечивают стабильность параметров, а широкий комплекс биологических испытаний, включающий оценку генотоксичности, цитотоксичности, сенсибилизации, местного воздействия при имплантации и системной токсичности, подтверждает надежность материала для контакта с тканями и костной средой. Низкое водопоглощение и стабильные механические характеристики при стандартной влажности усиливают практическую ценность материала для длительных медицинских применений. Температура размягчения Vicat и высокая температура прогиба под нагрузкой формируют дополнительную устойчивость при эксплуатации изделий. Материал характеризуется стабильными свойствами при испытаниях в условиях растяжения, ударной нагрузки и термического воздействия, что делает полиэфирэфиркетон для постоянных имплантов VESTAKEEP i5 G технически надежным для задач, связанных с длительным нахождением в организме.

Применение в различных отраслях промышленности

Медицинская промышленность
В медицинской промышленности VESTAKEEP i5 G применяется как материал для медицинских имплантируемых устройств длительного ношения и в качестве PEEK-материала для контактирующих с костной тканью имплантатов. Полиэфирэфиркетон для хирургических имплантационных систем используется ввиду соответствия требованиям ASTM F2026 и наличия подтвержденных результатов испытаний по серии ISO 10993, включая отсутствие цитотоксичности, сенсибилизации, раздражения, генотоксичности, а также отсутствия системной токсичности. Для изделий, требующих стабильной биологической характеристики и экстра чистоты, материал обеспечивает снижение рисков, связанных с генотоксичностью, предотвращение системной токсичности материала импланта и обеспечение длительной биосовместимости имплантата.

Промышленность изготовления медицинских устройств
В промышленности изготовления медицинских устройств полиэфирэфиркетон VESTAKEEP i5 G используется как высокотемпературный имплантационный материал, где важны свойства стабильности при нагрузках, низкое водопоглощение и высокая температура размягчения. В процессах переработки ценится высокая вязкость расплава и воспроизводимость свойств. Материал обеспечивает повышение чистоты имплантационного сырья, что важно при выпуске устройств, предназначенных для длительного контакта с тканями.

Заключение
VESTAKEEP i5 G объединяет в себе свойства полиэфирэфиркетона очень высокой вязкости, высокую чистоту и подтвержденную биосовместимость, что делает его материалом, предназначенным для постоянных медицинских имплантов. Комплекс механических и термических характеристик, низкое водопоглощение и соответствие строгим стандартам биосовместимости формируют надежную основу для применения в медицинской промышленности и в производстве медицинских устройств длительного использования. Структура материала, подтвержденные испытания и стабильность свойств позволяют рассматривать VESTAKEEP i5 G как полиэфирэфиркетон для хирургических имплантационных систем, где важна долговременность и надежность.

VESTAKEEP® i5 G

Артикул: 1916-846

Производитель: Evonik