LACTEL® DL-PLE IV 0.55–0.75 — биоразлагаемое вспомогательное вещество на основе гомополимера D,L-лактида с эстерной концевой группой. Оно характеризуется диапазоном внутренней (интринзик) вязкости 0,55–0,75 дл/г, что позволяет подбирать требуемые реологические свойства и кинетику деградации под конкретную задачу лекарственной формы.
Материал выпускается в виде белого или желтоватого твердого вещества и предназначен для применения в парентеральных системах контролируемого высвобождения активных фармацевтических ингредиентов. Максимальное время биоразрушения — до 18 месяцев, что обеспечивает пролонгированную отдачу действующего вещества. Номер CAS: 26680-10-4.
Портфель LACTEL® объединяет нерастворным способом очищаемые биоразлагаемые полимеры, ориентированные на надежность поставок и экономичность при соблюдении фармацевтических требований. Производство ведется на современных площадках в США и Германии, что поддерживает устойчивость цепочек поставок и двустороннее резервирование мощностей. Оба портфеля Evonik для парентерального контролируемого высвобождения — RESOMER® и LACTEL® — на 100% биорезорбируемы и полностью метаболизируются организмом, а также подходят для терминальной стерилизации.
Фармацевтическая промышленность В фармацевтике LACTEL® DL-PLE IV 0.55–0.75 применяется как полимер-носитель для систем контролируемого высвобождения при парентеральном введении. Сочетание управляемой деградации и нужного диапазона вязкости позволяет конструировать профили высвобождения от недель до месяцев и адаптировать их под свойства малых молекул или пептидов.
Биофармацевтическая промышленность Для биофармацевтических препаратов материал служит платформой, совместимой с современными технологиями доставки и строгими стандартами качества для инъекционных форм. Инженерная настраиваемость полимеров Evonik для парентеральных лекарственных средств, а также развитие технологий микроинкапсуляции и имплантов облегчают масштабирование и регистрацию сложных формул.
Ветеринарная фармацевтика Стандартные полимеры LACTEL® зарекомендовали себя в составе длительно действующих инъекционных форм для животных, где важны стабильность, воспроизводимость и экономичность. Для этой сферы критична быстрая отгрузка и предсказуемая деградация носителя до биосовместимых метаболитов.
Материал относится к категории биоразлагаемых полимеров, полностью метаболизируемых в организме, что снижает необходимость удаления носителя и облегчает разработку форм с продлённым действием. Такая природа полимера упрощает соблюдение требований безопасности и переносимости для инъекционных систем.
