EUDRACAP® enteric
Описание: EUDRACAP® enteric
EUDRACAP® enteric
EUDRACAP® enteric — это инновационная платформа функциональных, готовых к наполнению капсул, предназначенных для пероральной доставки лекарственных средств. Капсулы предварительно покрыты проверенной временем кишечнорастворимой оболочкой на основе полимеров EUDRAGIT®, что избавляет фармацевтических производителей от необходимости самостоятельно выполнять сложный технологический процесс нанесения покрытия.
Основная функция капсул — обеспечить надежную защиту чувствительных к кислоте активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) при их прохождении через желудок. Высвобождение содержимого капсулы происходит в верхней части тонкого кишечника, что является оптимальным для всасывания многих лекарственных веществ.
Платформа EUDRACAP® enteric полностью соответствует требованиям ведущих фармакопей (Ph. Eur. и USP), что гарантирует высокое качество и упрощает регуляторное одобрение. Использование готовых капсул значительно ускоряет процесс разработки и производства лекарственных препаратов.
Ускорение разработки лекарств На ранних этапах разработки EUDRACAP® enteric позволяет исследователям быстро оценить потенциал пероральной доставки новых молекул. Устраняется необходимость затрачивать время и ресурсы на разработку и валидацию процесса нанесения кишечнорастворимого покрытия, что минимизирует количество переменных и ускоряет получение результатов в доклинических и ранних клинических исследованиях.
Стандартизированный подход обеспечивает высокую воспроизводимость результатов и позволяет осуществить плавный перенос технологии с лабораторного на промышленный уровень.
Доставка чувствительных молекул Капсулы EUDRACAP® enteric идеально подходят для широкого спектра чувствительных к кислоте АФИ. К ним относятся ингибиторы протонной помпы, некоторые антибиотики, а также многие биофармацевтические препараты, такие как пептиды, нуклеотиды и живые биотерапевтические продукты (например, пробиотики).
Надежная защита от агрессивной кислой среды желудка предотвращает преждевременную деградацию АФИ. Это является критически важным фактором для обеспечения их высокой биодоступности и, как следствие, терапевтической эффективности.
Оптимизация производства Для коммерческого производства использование готовых функциональных капсул EUDRACAP® enteric предлагает существенные технологические и экономические преимущества. Оно устраняет целый производственный этап — нанесение пленочного покрытия, — что сокращает время производственного цикла, снижает капитальные затраты на оборудование и уменьшает требуемые производственные площади.
Такой подход приводит к снижению себестоимости конечного продукта и упрощает управление качеством, так как функциональность кишечнорастворимой оболочки гарантируется поставщиком капсул.
Возможно Вас заинтересуют
в 1 клик
в 1 клик